Исследователи из Гарвардского медицинского центра в сотрудничестве с Novo Nordisk совершили прорыв в лечении диабета, представив разработку, которую они назвали "самый короткий инсулин" - белковый аналог инсулина с революционными характеристиками. Этот новый продукт, получивший рабочее название NN-D01, демонстрирует впечатляющие результаты, открывая новую эру в лечении сахарного диабета I и II типа.

Ключевой отличительной особенностью NN-D01 является его значительно меньший размер по сравнению с традиционными инсулинами. NN-D01, который примерно на 70% короче аналога человеческого инсулина, был разработан на основе новейших методов генной инженерии. Этот сжатый формат позволяет молекуле проникать в клетки быстрее и эффективнее, активируя механизм усвоения глюкозы кровью.

Эксперименты, проведенные на лабораторных моделях и подтвержденные первой и второй фазами клинических испытаний, продемонстрировали удивительную скорость действия NN-D01. В отличие от инсулинов, для достижения максимального эффекта которым требуется от 30 до 90 минут, NN-D01 оказывает свое действие в течение 15 минут, практически мгновенно снижая уровень сахара в крови. Такой быстрый механизм действия имеет принципиальное значение для людей с сахарным диабетом, которые страдают от колебаний уровня глюкозы и вынуждены принимать инъекции до и после еды.

Важно подчеркнуть, что быстрота действия не означает кратковременного эффекта. NN-D01 способен поддерживать стабильный уровень сахара в крови в течение 8-10 часов, обеспечивая более длительный контроль гликемии по сравнению со многими быстродействующими инсулинами, доступными сегодня. Это открывает возможность сокращения количества инъекций, необходимых пациентам в день.

Клинические испытания, проведенные на 120 участниках с сахарным диабетом 1 типа, показали, что NN-D01 демонстрирует безопасность и высокую эффективность в регулировании уровня глюкозы в крови, значительно повышая уровень HbA1c, ключевой показатель долгосрочного контроля сахара.

Особое значение имеет тот факт, что NN-D01, по предварительным данным, с меньшей вероятностью вызывает гипогликемические реакции – падение уровня сахара ниже безопасного предела, которое может привести к острым нежелательным последствиям у пациентов с сахарным диабетом.

Создатели NN-D01 подчеркивают, что разработка представляет собой не просто более короткий инсулин, а новую технологическую платформу с потенциалом для создания целого семейства аналогичных препаратов с различными профилями действия, которые могут удовлетворить потребности пациентов с различной этиологией и тяжестью сахарного диабета.

"NN-D01 представляет собой фундаментальный прорыв в лечении диабета", - говорит профессор Елена Петрова, ведущий эндокринолог Гарварда, принимавшая участие в разработке. – Это дает пациентам больше контроля над своим состоянием, улучшает качество их жизни и обеспечивает большую гибкость в повседневной жизни". Novo Nordisk планирует начать клинические испытания III фазы в 2024 году и ожидает, что после одобрения регулирующими органами NN-D01 будет доступен пациентам к середине десятилетия.

Внедрение NN-D01 потенциально может изменить восприятие терапии сахарного диабета, сделав ее более комфортной, эффективной и персонализированной для каждого пациента.